В Петербурге ученые совместно с практикующими хирургами разработали уникальный эндопротез для замены части бедренной кости и коленного сустава. Изделие производится с учетом анатомических особенностей пациента из биосовместимого материала, обладает высокой прочностью и – что важно – долговечностью.
Чужое – как свое
Новый эндопротез представляет собой цельнометаллический неразборный имплантат, который применяется для замены пораженных участков бедренной кости и коленного сустава. Он обладает повышенной прочностью и долговечностью из-за присутствия в нем минимального количества соединительных элементов.
Концепт изделия был создан сотрудниками Санкт-Петербургского НМИЦ ТО им. Р. Р. Вредена и доработан в инжиниринговом центре CML AT Medical.
Инженеры оптимизировали форму эндопротеза, определили места использования и объем ячеистых структур в имплантате (они способствуют лучшей остеоинтеграции изделия в ткани пациента), добились снижения стоимости производства в два раза, при этом сохранив характеристики.
«Моделирование изделия производилось на основании снимков компьютерной томографии пациента. Это позволило спроектировать протез с учетом анатомических особенностей больного. Изготовление имплантата происходило с применением 3D-печати из биосовместимого титанового сплава», – объясняет руководитель инжинирингового центра CML AT Medical Яна Чекрыжова.
«Печатают» эндопротез при этом не в Петербурге, а в Москве, на контрактной фабрике 3D-печати. Такая модель, как сообщают в компании, позволяет более рационально распределять финансовые и трудовые ресурсы команды.
Протез проявил себя
Первая операция с использованием этой разработки была проведена осенью 2020 года. Пациенту нужно было заместить обширный дефект бедренной кости.
«Использование имплантата обеспечило достижение надежной фиксации стандартной конструкции шарнирного эндопротеза коленного сустава. Это позволило пациенту быстро восстановиться, без изменений в стандартной программе реабилитации», – комментирует профессор кафедры травматологии и ортопедии, заведующий отделением № 17, ведущий сотрудник НМИЦ ТО им. Р. Р. Вредена Николай Корнилов.
Далее в постоперационном периоде через три и шесть месяцев врачи проводили контрольные исследования, которые показали успешность соединения имплантата с костью пациента. В итоге двигательные функции и длина конечности оперируемого были восстановлены. Сейчас известно, что жалоб у пациента на состояние здоровья и на само изделие нет. Имплантат показал себя с точки зрения приживаемости и эксплуатации наилучшим образом.
НМИЦ ТО им. Р. Р. Вредена провел уже больше 35 операций с использованием индивидуальных напечатанных имплантатов. Единственное, что требуется для каждой новой операции, – это адаптировать изделие под пациента с учетом его анатомических особенностей.
«На первый взгляд может показаться странным, но мы надеемся на высокую вероятность появления новых отечественных игроков на рынке индивидуальных имплантатов. Наш пример показывает, что российские разработки не уступают зарубежным по соотношению цена-качество, а по скорости выполнения заказа даже превосходят их, – говорит Яна Чекрыжова. – Чем больше на рынке медицинских изделий будет отечественных игроков, тем больше выиграют пациенты – персонализированные протезы станут более привычными и доступными, а их выбор – разнообразнее».
Впрочем, разработчики уверены, что даже при схожей общей концепции все изделия все равно будут отличаться друг от друга. Именно эти отличия и определят победителя в назревающей конкурентной борьбе.